能力验证计划通常由能力验证提供者组织与实施。 能力验证提供者( proficiency testing provider,PTP) ,在 IS0/IEC 17043 中定义为“对能力验证计划建立和运作中所有任务承担责任的组织” 。 有时,由于资源和条件有限,能力验证中某些工作任务需要由分包方或合作方完成,如能力验证物品的制备、某些特定性能的检测等 。 但为了确保分包任务的质量,能力验证提供者必须证明分包方具备相应的技术能力和经验,能够胜任指定的分包任务 。 虽然能力验证的部分工作可被分包,但能力验证提供者仍应对分包的工作向参加者和客户负责 。
能力验证是一项合格评定工作,它是通过实验室间对比,根据参加者提供的结果,评定参加者从事的检测、测量或检査是否满足相关准则的要求。 当然,能力验证还有其他诺多功能(见1. 1 ) ,这些功能与一般的实验室间比对难以截然区分。 但能力验证与一般实验室间比对的最大区别是对每个参加者须有一个能力的评价,因而能力验证提供者的功能是合格评定,能力验证提供者是一个合格评定机构 。
能力验证的结果将被参加者和所有利益相关方利用,诸如认可机构、管理部门、参加者的客户等。 他们必然关注能力验证计划的结果和评定是否准确、可靠、公正、合理,所以对能力验证提供者能力的信任是至关重要的,而该问题可通过第三方认可机构的认可予以确认 。
IS0/IEC 17043 是能力验证工作的基础文件,文件中规定了能力验证提供者组织和实施能力验证计划必须具备的条件和要求。 现在各国的认可机构都根据 IS0/IEC17043制定出相应的能力验证提供者认可准则,如中国合格评定国家认可委员会制定的 CNAS- CL03[28] 。
IS0/IEC17043 主要由技术要求和管理要求两大部分组成,此外还包含若干资料性附录。 由于 IS0/IEC 17043是各种专业能力验证提供者的通用要求,认可机构通常根据某些专业或行业的特殊要求,再制定适合于专业或行业要求的补充准则或实施指南 。
IS0/IEC17u3的技术要求部分包含的要素有:人员,设备、设施和环境,能力验证计划的设计,方法或程序的选择,能力验证计划的运作,数据分析和能力验证计划结果的评价,报告,与参加者的沟通,保密等方面的要求 。
管理要求则包含:组织,管理体系,文件控制,要求、标书和合同的评审,分包服务,服务和供应的采购 1服务客户,投诉和申报,不符合工作的控制,改进,纠正措施,预防措施,记录的控制,内部审核,管理评审等要素。 IS0/IEC17043中的管理要求与17025是.相通的,但17025是针对检测和校准实验室,而 IS0/IEC17043是用于能力验证提供者,二者适用的对象不同,因此 IS0/IEC17043根据能力验证的特点,在要求上有所调整,例如在分包服务中IS0/IEC 17043强调了能力验证提供者不能将能力验证计划的策划与设计、对参加者能力的评定和最终报告的批准等项工作进行分包。